健康食品优秀制造商

管理上,我们秉持ISO9001:2000国际品质管理(ISO Cert.)

生产上,我们坚持国际级标准GM及CGMP工厂

内部质量审核管理流程


序号

过程流程

职责部门

 

要求备注

MR AT

CD

1

 

年度内部
审核计划

 

内审实施计划

 

内审准备

 

内部审核实施

 

 

内部审核报告

 

不符合项纠正

 

 

纠正验证

 

关闭

R

P

P

.必须包含所有的班次和质量体系规定的所有要素。
.内部质量体系审核一般为每年二次。
.产品审核、过程审核和内部质量体系人员的资格参见《内部质量审核人员资格规定》,内审时必须保证内部审核人员与被审核的部门没有直接的责任关系。

.当体系结构有重大变化或发生重大不合格、或有顾客抱怨时,管理者代表可以组织临时的局部内审。
.每次审核之前二周左右由管理者代表选定的审核组长和审核组成员,根据年度计划编制,《内部质量体系审核实施计划》,实施计划须包含所有与质量管理有关的过程,活动和班次。

.审核组长牵头制订《体系审核检查表》。

.审核组按照:。标准规定的评分标准进行评分。

 

 

.每次审核结束后,由审核组长对该次审核进行小结,编写《内部质量体系审核报告》。

 

 

.所有的《审核不合格报告》中的不符合事例应当有充分和证据由审核部门负责人签字确认,由该部门立即提出纠正措施及确定措施完成的时间。

审核员应在规定完成时间后的第五个个工作日内,对纠正措施的有效性进行验证并结案。
.若验证的纠正措施为无效或效果不够明显时,审核员应记录事实,由审核组长通知被审核跨部门,重新制定审核措施,并确定完成的日期。

.内审的结论将作为管理评审的重要内容之一。
.产品审核和过程审核的办法分别参阅《产品质量审核规范》和《过程审核规范》。

 

 

2

P

 

 

3

P

 

 

4

P

 

 

5

P

 

 

6

P

 

 

7

P

 

 

8

 

R

 

 

R———负责
P———参与
I———通知

MR----管理者代表
AT----审核组
CD----相关部门