健康食品优秀制造商 管理上,我们秉持ISO9001:2000国际品质管理(ISO Cert.) 生产上,我们坚持国际级标准GM及CGMP工厂 |
内部质量审核管理流程
序号 |
过程流程 |
职责部门 |
要求备注 |
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MR | AT |
CD |
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1 |
年度内部
内审实施计划
内审准备
内部审核实施
内部审核报告
不符合项纠正
纠正验证
关闭 |
R |
P |
P |
.必须包含所有的班次和质量体系规定的所有要素。 .内部质量体系审核一般为每年二次。 .产品审核、过程审核和内部质量体系人员的资格参见《内部质量审核人员资格规定》,内审时必须保证内部审核人员与被审核的部门没有直接的责任关系。
.当体系结构有重大变化或发生重大不合格、或有顾客抱怨时,管理者代表可以组织临时的局部内审。 .审核组长牵头制订《体系审核检查表》。 .审核组按照:。标准规定的评分标准进行评分。
.每次审核结束后,由审核组长对该次审核进行小结,编写《内部质量体系审核报告》。
.所有的《审核不合格报告》中的不符合事例应当有充分和证据由审核部门负责人签字确认,由该部门立即提出纠正措施及确定措施完成的时间。
审核员应在规定完成时间后的第五个个工作日内,对纠正措施的有效性进行验证并结案。
.内审的结论将作为管理评审的重要内容之一。
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2 |
P |
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8
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R |
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R———负责 P———参与 I———通知 |
MR----管理者代表 |